石四药集团(02005.HK)公布:左氧氟沙星滴眼液及复方匹可硫酸钠颗粒获批生
石四药集团有限公司(02005.HK)宣布,公司已获得中国国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液及复方匹可硫酸钠颗粒的药品生产注册批件,两种药品均视同通过一致性评价。其中左氧氟沙星滴眼液用于眼部感染治疗,复方匹可硫酸钠颗粒用于肠道清洁准备。
石四药集团有限公司(02005.HK)今日发布公告,宣布公司已获得中国国家药品监督管理局颁发的两项药品生产注册批件,涉及眼科及消化系统领域。
左氧氟沙星滴眼液(规格:0.488%,5ml:24.4mg)按化学药品第4类获批,视同通过一致性评价。该药品主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、结膜炎、角膜炎等眼部感染,以及眼科围手术期的无菌化疗法。此次获批进一步丰富了公司眼用制剂产品线。
复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)按化学药品第3类获批,同样视同通过一致性评价。该药用于结肠镜检查、X射线检查及外科手术前的肠道清洁准备。此前,公司已于2025年12月4日公告其匹可硫酸钠原料药获国家药监局批准登记为上市制剂使用的原料药。
石四药集团表示,两品种获批将增强公司在眼科及消化系统治疗领域的产品组合,提升市场竞争力。公司将持续推进仿制药一致性评价及新产品研发,丰富各治疗领域的产品管线,为业绩增长提供支撑。
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