石四药集团(02005.HK)非奈利酮原料药获中国药监局批准,为国内第二家获批企业
石四药集团(02005.HK)今日发布自愿公告,宣布其产品非奈利酮已获得中国国家药品监督管理局批准登记,作为在上市制剂中使用的原料药。该集团成为国内第二家获得此项批准的企业。
石四药集团有限公司(02005.HK)董事局于2025年12月5日欣然宣布,集团旗下药物非奈利酮已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准登记,成为可在上市制剂中使用的原料药。此举标志着石四药集团成为国内第二家获得该原料药批准的企业。
非奈利酮是一种用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的成人患者的药物。其主要功效在于降低患者肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。该药物的获批,有望为相关患者群体提供新的治疗选择。
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