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石四藥集團(02005.HK)獲三款藥品生產批件,氨茶堿片視同通過壹致性評價

石四藥集團有限公司(02005.HK)近日宣佈,公司已獲得中國國家藥監局頒發的三款藥品生產註冊批件,其中包括氨茶堿片(100mg)等呼吸系統疾病治療藥物,均視同通過壹致性評價。

石四藥集團有限公司(02005.HK)今日發佈自願公告,公佈產品研發最新進展。公司已取得中國國家藥品監督管理局頒發的氨茶堿片(100mg)藥品生產註冊批件,該藥品屬於化學藥品第3類,視同通過壹致性評價,為國內企業第三家獲批。

氨茶堿片主要用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等喘息癥狀的緩解,也可用於治療心源性肺水腫引起的哮喘。同時,公司的氨茶堿原料藥已獲國家藥監局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。

此外,公司還獲得了鹽酸丙卡特羅吸入溶液及註射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的生產註冊批件,分別用於緩解支氣管哮喘等癥狀和治療肝內膽汁淤積。此次獲批將進壹步豐富公司產品管線,提升在呼吸系統疾病治療領域的市場競爭力。

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