遠大醫藥(00512.HK)：新規格曲前列尼爾註射液獲藥品註冊證書

2025年9月23日，遠大醫藥(00512.HK)公告稱，本集團用於治療肺動脈高壓(pulmonary arterial hypertension，“PAH”，WHO 分類 1)的產品曲前列尼爾註射液的新規格(20ml : 50mg)，近日獲得中國國家藥品監督管理局(中國藥監局)頒發藥品註冊證書，本產品 20ml:20mg 的規格已於2023年3月獲批上市。本產品為醫保目錄產品，兩種規格將有助於臨床醫生根據患者的情況提供更加精準的治療方案，這是本集團在心腦血管急救領域罕見病方向的重大進展。

公告指出，本集團於2024年11月與上海眾強藥業有限公司(眾強藥業)達成股權投資協議和產品合作協議。根據協議，在相關條件滿足後，本集團將認購眾強藥業約 14.42%的股權，並獲得用於治療 PAH 的曲前列尼爾吸入制劑的大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區)獨家商業化權益以及曲前列尼爾註射液的全球獨家商業化權益(不含阿聯酋、愛爾蘭以及俄羅斯)及其原料藥的全球獨家商業化權益(不含中國大陸)、用於治療苯丙酮尿癥的沙丙蝶呤片的全球獨家商業化權益及其原料藥的海外獨家商業化權益;同時，本集團還將享有對眾強藥業曲前列尼爾吸入制劑海外獨家商業化權益、其他在研管線產品全球獨家商業化權益以及相關產品的 MAH (Marketing Authorization Holder，MAH)轉移的優先談判權以及對眾強藥業股權交易的壹系列優先權。曲前列尼爾吸入劑與沙丙蝶呤片的全球註冊工作正在順利推進中。本集團將全面構建制藥科技領域的全球銷售網絡，逐步推進制藥科技的國際化進程，最終實現向大型綜合性跨國制藥企業的全面轉型。

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