绿叶制药(02186.HK)：公司LY03017已获得FDA许可开展临床试验

2025年11月24日，绿叶制药(02186.HK)公告宣布，该集团自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)试验环节，该药物后续可直接启动多次给药剂量递增(MAD)以及后续的临床试验。

公告指出，LY03017基于集团的新分子实体╱新治疗实体技术平台开发，是集团又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药。目前，LY03017也在中国处于Ⅰ期临床阶段。

目前，全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗PDP，该药物尚未在中国获批;在治疗ADP方面，国内外尚无药物获批上市;在治疗NSS方面，仅有少数药物对于NSS有效但疗效欠佳;上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求。

LY03017是新一代靶向5-HT2AR和5-HT2CR的双靶点创新药，其通过5-HT2AR受体反向激动作用及5-HT2C受体拮抗作用，抑制腹侧纹状体多巴胺释放，促进前额叶皮层多巴胺释放，有潜力治疗PDP及ADP患者的幻觉及妄想并可改善NSS。临床前研究显示：LY03017的体内外药效活性、组织分佈、心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。