石药集团(01093.HK)：JSKN 003再次获得国家药监局授予突破性治疗认定

2025年10月20日，石药集团(01093.HK)公告宣布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)再次获中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗(该适应症)。

公告指出，该适应症为JSKN003获授予的第二项突破性治疗认定。于2025年3月，JSKN003用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌适应症亦获国家药监局授予突破性治疗认定。目前，JSKN003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。JSKN003再次获授予突破性治疗认定，将进一步加快该产品的研发和审评速度，以期及早惠及更多肿瘤患者。

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