宜明昂科生物医药今日宣布,其自主研发的双特异性分子药物IMM2510用于治疗免疫治疗耐药性非小细胞肺癌的III期临床试验申请已正式提交至中国国家药监局药品审评中心。公司近期还递交了两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验,标志着该药物研发取得重要阶段性进展。
此次III期临床试验申请基于2025年世界肺癌大会上公布的积极数据。研究显示,在曾接受免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者中,IMM2510取得了35.3%的客观缓解率和76.5%的疾病控制率,中位缓解持续时间达7.59个月,中位无进展生存期为9.4个月,展现出良好的治疗效果和持久性。
IMM2510是一种同时靶向VEGF和PD-L1的创新双特异性抗体,采用mAb-Trap结构设计,既能抑制肿瘤血管生成,又能激活T细胞、自然杀伤细胞和巨噬细胞的抗肿瘤免疫反应。该公司已与Axion Bio公司达成授权协议,保留大中华区的商业化权利,并授予对方在大中华区以外的独家开发和商业化权益。
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