宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(股份代号:01541.HK)于2025年9月29日宣布,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交其核心在研产品IMM0306的III期临床试验申请,拟用于治疗滤泡性淋巴瘤。IMM0306是全球首个进入临床阶段的靶向CD47和CD20的双特异性分子,由公司独立研发并拥有全球知识产权及商业化权利。
该药物通过同时抑制CD47-SIRPα"别吃我"信号通路和激活巨噬细胞、NK细胞的双重机制,优先结合CD20靶点,旨在有效清除恶性B细胞的同时降低治疗相关毒性。此次III期临床试验申请的提交标志着该药物在血液肿瘤治疗领域研发进程的关键进展。
公司董事会提示,根据联交所上市规则第18A章要求,新药研发存在不确定性,无法保证IMM0306最终能成功开发或上市销售。投资者在买卖公司股份时需谨慎评估研发风险。本次公告为自愿披露,旨在及时向股东及潜在投资者传达重大业务进展。
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