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恒瑞医药(01276.HK):公司HRS-3095片获临床试验批准通知书

恒瑞医药(01276.HK)公告称,近日,公司子公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

2025923日,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称公司”)子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称国家药监局”)核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

公告指出,HRS-3095片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,对过敏性疾病起到良好的治疗效果。临床前数据显示,HRS-3095可有效改善小鼠的皮肤过敏症状。经查询,针对CSU适应症,目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前,HRS-3095片相关项目累计研发投入约1603万元。

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