恒瑞医药(01276.HK)：SHR7280片上市申请获国家药监局受理

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276.HK/600276.SH）宣布，其自主研发的SHR7280片上市许可申请已获中国国家药监局受理。该药品拟定适应症为在辅助生殖技术中，用于控制性卵巢刺激治疗的患者预防早发黄体生成素（LH）峰。

SHR7280片是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂。2024年11月完成的III期临床试验（SHR7280-302研究）达到主要终点，该研究共入组317例不孕症女性受试者，结果表明口服SHR7280片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相当的临床疗效，可有效预防早发LH峰，且整体安全性良好。

目前全球辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。恒瑞医药表示，SHR7280相关项目累计研发投入约2.64亿元人民币。药品研发及上市进程存在不确定性，投资者需注意投资风险。

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