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维立志博-B(09887.HK):首创双特异性蛋白获美FDA认可

LBL-047通过抑制浆细胞样树突状细胞(pDC)的活性以及B细胞和浆细胞的分化激活,有望治疗系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病及干燥综合征等自身免疫性疾病。

南京维立志博生物科技股份有限公司(股份代号:09887.HK)宣布,其自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047已于2025年9月19日获得美国FDA的新药临床试验(IND)批准。该药物靶向血液树突状细胞抗原2(BDCA2)和跨膜激活剂与钙调亲环素配体相互作用分子(TACI),是全球首款同时针对这两个靶点的进入临床阶段的融合蛋白。

LBL-047通过抑制浆细胞样树突状细胞(pDC)的活性以及B细胞和浆细胞的分化激活,有望治疗系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病及干燥综合征等自身免疫性疾病。该药物经过糖基化修饰和Fc区改造,具有更强的抑制效能和更长的半衰期,可降低给药频率。

公司提示,根据上市规则第18A.05条,无法保证LBL-047能成功开发或最终上市,投资者买卖股份时需谨慎行事。

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