2025年11月7日,博安生物(06955.HK)發佈公告,公司自主研制的骨科領域的地舒單抗註射液60mg(BA6101)和腫瘤領域的地舒單抗註射液120mg(BA1102)的英國上市許可申請已獲得英國藥品和醫療健康產品管理局(MHRA)受理。
公告指出,BA6101和BA1102是公司基於全球開發戰略研發的核心產品,公司積極推動該兩款產品的國際臨床與註冊,除了在英國,公司還將向歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)等國際藥品監管機構提交該兩款產品的上市申請。
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