同源康醫藥-B(02410.HK)：三款CDK抑制劑ESMO年會公佈積極臨床數據

浙江同源康醫藥股份有限公司自願發佈公告，宣佈其重點佈局的三款CDK抑制劑早期臨床研究結果在2025年歐洲腫瘤內科學會年會上以壁報形式展示。ESMO年會於10月17-21日在德國柏林召開，是全球腫瘤學領域的重要學術盛會。

TYK-00540作為壹種新型CDK2/4抑制劑，其I期劑量遞增研究旨在評估該藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。截至2025年7月15日，單藥劑量遞增階段納入的24例患者中，16例曾接受CDK4/6抑制劑治療。安全性數據顯示，45.8%的患者發生≥3級治療相關不良事件，主要為血液學毒性及胃腸道反應，經幹預後可緩解，未發生導致永久停藥或死亡的事件。在13例可評估的HR+/HER2-乳腺癌患者中，客觀緩解率為15.4%，疾病控制率達53.8%。藥代動力學分析顯示暴露量隨劑量增加，確定30mg每日兩次為擴展推薦劑量。最新數據還顯示，TYK-00540在鉑耐藥卵巢癌患者及聯合氟維司群治療乳腺癌中也觀察到初步療效。

非共價CDK7抑制劑TY-2699a的I期研究採用BOIN設計，五個劑量遞增組共入組20例患者。結果顯示該藥連續給藥可達較高劑量水平，安全性可控，並在壹部分患者中觀察到疾病穩定。CDK4/6抑制劑TY-302聯合托瑞米芬的Ia/Ib期研究數據顯示，在31例HR+/HER2-乳腺癌患者中，聯合療法客觀緩解率為19.4%，疾病控制率為77.4%，中位無進展生存期為8.2個月，且毒性可控。

同源康醫藥是壹家專註於腫瘤創新藥物研發的生物醫藥公司。公司提醒股東及潛在投資者，藥物開發存在不確定性，買賣股份時務請審慎行事。

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