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沛嘉医疗-B(09996.HK):GeminiOne®经导管缘对缘修复系统获国家药监局受理注册

该产品的创新之处还包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能、可防止手术过程中重复锁定及解锁的自动锁定机制,以及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。

沛嘉医疗有限公司发布自愿公告,宣布其自主研发的GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请已获得中国国家药品监督管理局受理。该产品是一种创新的TEER装置,其独特设计包括滑槽式机械结构,能够在保持较小植入物尺寸及输送系统的同时实现更长的夹合臂长度。

公告指出,该产品的创新之处还包括能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能、可防止手术过程中重复锁定及解锁的自动锁定机制,以及能够适应更广泛解剖结构的多角度解脱设计。公司同时提醒,可能最终无法成功开发及营销GeminiOne® TEER系统,投资者买卖股份时需谨慎行事。

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