中国生物制药(01177.HK)：口服GLP-1糖尿病新药获受理

中国生物制药（01177.HK）宣布，其自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊（GLP-1受体激动剂）的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药监局（NMPA）受理，拟用于治疗2型糖尿病。该药物为口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂，通过选择性激活cAMP偏向的信号通路促进胰岛素分泌，同时减少受体内吞以延长药效。

临床前研究显示，TQF3250在小鼠模型中1mg/kg剂量即可显著改善糖耐量，活性与同类药物Orforglipron相当。在食蟹猴实验中，其无毒性反应剂量达24mg/kg/天，未发现显著心脏毒性或遗传毒性风险。

全球GLP-1RA类药物市场2024年规模突破500亿美元，预计2031年将超1500亿美元。目前全球仅有一款口服GLP-1RA获批上市，TQF3250作为口服胶囊剂型具有用药便捷、储存稳定（25℃可保存24个月）和代谢安全（主要经CYP3A酶代谢）三大优势。

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