2025年9月19日,云顶新耀(01952.HK)宣布其研发的耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)被纳入《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》,成为唯一推荐的IgA肾病一线对因治疗药物。
指南推荐所有有肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗,以延缓肾功能衰退并改善患者预后。
耐赋康®通过靶向肠道黏膜免疫B细胞,减少致病性IgA及IgA免疫复合物的形成,从而减轻肾脏免疫损伤。
该药物已获得中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局的完全批准,无基线蛋白尿水平限制。
云顶新耀与Calliditas Therapeutics签订独家授权许可协议,获得在大中华地区、新加坡和韩国开发及商业化耐赋康®的权利。
耐赋康®的纳入标志着IgA肾病治疗进入“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的新阶段,对全球IgA肾病治疗具有里程碑意义。
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