歌礼制药(01672.HK):在EADV年会上报告了ASC40 III期研究结果

2025年9月18日，歌礼制药(01672.HK)公告宣布，公司在2025年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上，报告了同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的III期研究结果。地尼法司他(denifanstat，ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT)分析)，与安慰剂相比显着改善中重度痤疮，亦显示出良好的安全性与耐受性特征。地尼法司他(ASC40)组和安慰剂组的治疗期间发生的不良事件(TEAE)发生率相当：58.6%对比56.3%。大部分TEAE为轻度(1级)或中度(2级)。歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通，NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后，向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)。

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